Ngày 22/9/2025, Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình đã ký ban hành Quyết định số 2111/QĐ-TTg phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế năm 2025.
- Phạm vi lĩnh vực được cắt giảm, đơn giản hóa
Quyết định bao gồm các nội dung cắt giảm, đơn giản hóa trong 05 lĩnh vực thủ tục hành chính và 02 lĩnh vực điều kiện kinh doanh:
- Thủ tục hành chính:
- Kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng, y tế.
- Kinh doanh dược.
- Sản xuất mỹ phẩm.
- Kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em.
- Kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế.
- Điều kiện kinh doanh:
-
- Dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ.
- Kinh doanh thiết bị y tế.
- Lĩnh vực kinh doanh dược
Quyết định đã đơn giản hóa thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với các cơ sở thuộc thẩm quyền Bộ Y tế và Sở Y tế, cụ thể:
- Bãi bỏ quy định yêu cầu vị trí công việc quy định tại Điều 11 Luật Dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược đối với nhiều loại hình cơ sở như: nhập khẩu thuốc, bảo quản thuốc, bán buôn, bán lẻ thuốc.
- Cắt giảm các điều kiện liên quan đến thuốc phóng xạ, bao gồm:
- Chứng chỉ an toàn bức xạ đối với người giao, nhận, vận chuyển thuốc phóng xạ.
- Yêu cầu đảm bảo vận chuyển an toàn bức xạ theo hướng dẫn của Bộ KH&CN.
- Giấy phép tiến hành công việc bức xạ đối với cơ sở tham gia giao, nhận thuốc phóng xạ.
- Đơn giản hóa điều kiện bán lẻ thuốc lưu động, bỏ yêu cầu thuốc phải còn hạn sử dụng tối thiểu 06 tháng.
Như vậy, các thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược đã được tinh gọn, giảm bớt các yêu cầu chồng chéo, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp.
- Lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm
Đối với sản xuất mỹ phẩm, Quyết định 2111/QĐ-TTg đã điều chỉnh theo hướng giảm gánh nặng thủ tục và tập trung vào các tiêu chuẩn cốt lõi:
- Nhân sự: Thu hẹp yêu cầu chuyên môn của người phụ trách sản xuất, chỉ còn 03 ngành chính: hóa học, sinh học, dược học.
- Cơ sở vật chất: Bỏ yêu cầu “loại sản phẩm mỹ phẩm”, chỉ giữ điều kiện “đáp ứng dây chuyền sản xuất”.
- Hệ thống quản lý chất lượng: Bỏ yêu cầu kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm chờ đóng gói.
- Ý nghĩa của Quyết định
Việc cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính và điều kiện kinh doanh trong lĩnh vực y tế nói chung, dược phẩm và mỹ phẩm nói riêng mang lại nhiều lợi ích:
- Giảm chi phí tuân thủ cho doanh nghiệp.
- Đẩy nhanh quá trình cấp phép, điều chỉnh hồ sơ.
- Khuyến khích đổi mới sáng tạo và đầu tư trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm.
- Nâng cao năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp Việt Nam trong chuỗi giá trị toàn cầu.
- Hiệu lực thi hành: Quyết định số 2111/QĐ-TTg có hiệu lực kể từ ngày ký (22/9/2025).